泰欣生 ——更高的安全性----广州新特药房

Ⅰ期临床研究结果显示，泰欣生单剂静脉注射50 mg、100 mg、200 mg和400 mg时的不良反应轻微, 在剂量爬坡过程中，未观察到剂量限制性毒性。按照WHO不良反应评估标准，观察到的不良反应均为轻至中度，主要不良反应是与输液反应相关的寒战、发热，以及恶心、呕吐、口干、乏力、血压升高和面部潮红等。与其他EGFR拮抗剂不同的是，未观察到痤疮样皮疹的出现。

古巴进行的一项治疗晚期头颈部鳞癌患者的I/II期临床研究，评价了泰欣生联合放疗的安全性。结果显示泰欣生联合放疗，患者的耐受性良好，联合治疗未增加放疗相关的毒性反应。该研究共入组24例患者，分别在放疗期间每周接受剂量为50 mg, 100 mg, 200 mg和400 mg泰欣生，连续6周。在24例患者中，18例出现了与泰欣生相关的不良反应。最常见的毒性反应为轻到中度的发热、血压下降、寒战、肌痛和头痛。1例患者在首次注射泰欣生后出现3度嗜睡。在不同剂量组，6次注射泰欣生后，均未发现有痤疮样皮疹和毛囊炎。与放疗相关的最常见毒性反应包括口腔黏膜炎、皮炎和吞咽困难。

以中国医学科学院肿瘤医院为首的七家医院进行的泰欣生联合放疗治疗晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床研究中，患者接受总剂量为70-76Gy的放疗，放疗期间给予100 mg/周的泰欣生治疗。研究中观察到的与泰欣生相关的主要不良反应是与药物输注相关的发热（4.28%），皮疹（1.43%），头晕、血压下降（2.86%）等。这些不良反应均未影响正常的治疗。放疗相关的急性不良反应是照射部位的组织损伤，主要表现为皮肤的干湿反应、黏膜充血和破溃、口干、中耳炎等。研究结果表明放疗联合泰欣生与单纯放疗的不良反应比较无显著差异，所有患者均未出现Ⅳ度不良反应。

在2007年美国ASCO会议上，D. Pendharkar等报道了19例头颈部鳞癌和多形性胶质母细胞瘤患者应用泰欣生联合化疗的安全性研究。研究者选择的头颈鳞癌的治疗方案是多烯紫杉醇、卡铂和卡培他滨联合泰欣生400 mg，3周为1个周期。多形性胶质母细胞瘤的治疗方案是替莫唑胺或达卡巴嗪联合泰欣生400 mg，3周1个周期。结果观察到的不良反应为2例3度腹泻和4例乏力，未观察到与药物输注相关的急性不良反应及痤疮样皮疹。未观察到对血液和生化指标的影响。表明患者对泰欣生联合化疗耐受性良好。