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多吉美(索拉非尼)-- 肝癌患者的新希望

来源:新特药房药讯           发布时间:2008-4-8 10:19:00

多吉美索拉非尼):第一个FDA
和STDA批准治疗晚期肾癌肝癌药物
★多吉美(索拉非尼):全新双重机机制,唯一的多靶点多激酶抑制剂
★多吉美(索拉非尼):迅速抑制肿瘤细胞增殖,抑制肿瘤血管生成
★多吉美(索拉非尼):显著延长无疾病进展生存期(PFS)和总体生存期(OS
★多吉美(索拉非尼):84%的患者获得临床受益,76%的患者显示肿瘤缩小
★多吉美(索拉非尼):安全性高,耐受性良好,每日两次口服,依从性好

拜耳医药保健有限公司日前宣布,多吉美(索拉非尼)片使原发性肝细胞癌(HCC)患者的总体生存期显著延长,与服用安慰剂的患者相比延长44%。该研究结果已在第43届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。肝癌是全球第三大癌症死亡原因,多数患者在确诊后一年内死亡。在亚洲和部分非洲地区约80%的肝癌患者确诊时就已是晚期了。晚期肝癌的治疗包括手术(如果可能的话)、放射治疗和/或局部化疗(直接输注药物到肝脏)。

多吉美已被批准用于治疗晚期肾癌,目前正在研究其对多种癌症的疗效。在本次实验中,未经治疗的肝癌患者被随机分组,分别接受400mg多吉美每日两次(299名患者)或安慰剂(303名患者)治疗6个月。结果发现多吉美治疗组患者的中生存时间为10.7个月,而安慰剂对照组患者为7.9个月。治疗组的肿瘤进展时间也显著延长。多吉美治疗组与安慰剂治疗组之间严重不良事件发生率无显著差异,患者常见不良为腹泻和手足皮肤反应。拜耳医药保健目前正在准备向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲卫生当局递交多吉美用于肝癌患者治疗的补充适应症申请。



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