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国外上市新药
【托泊替康(Hycamtin)】FDA批准用于卵巢癌、小细胞肺癌、宫颈癌治疗(葛兰素史克)
来源:新特药房药讯 发布时间:2006-7-10 10:53:00
6月15日,FDA批准葛兰素史克的抗肿瘤药
托泊替康
(
Hycamtin
)与顺铂联合用于治疗
宫颈癌
。FDA声称,“对于罹患手术和放疗难以奏效的、复发的、顽固的或已转移至其他器官的
宫颈癌
患者而言,
托泊替康
-顺铂联合化疗将成为首选的化疗方案。”
托泊替康
于1996年被FDA批准用于治疗
卵巢癌
,1998年适应证又扩大至
小细胞肺癌
。
托泊替康
无法治愈
宫颈癌
,但可以延长患者的生存时间。在临床试验中,采用
托泊替康
-顺铂联合化疗的患者平均生存时间超过9个月,超过单纯使用顺铂的患者3个月。
托泊替康
通过抑制DNA拓扑异构酶I杀伤癌细胞,其主要的副作用之一是降低白细胞和血小板的计数。
美国每年新诊断出约1万例
宫颈癌
,死于这一疾病的人数约为每年3700人。由于人乳头瘤状病毒(HPV)感染与
宫颈癌
发病密切相关,HPV疫苗的研制成为预防
宫颈癌
的重要环节。6月初,美国默克研制的HPV疫苗Gardasil已获得FDA批准,葛兰素史克研制的HPV疫苗Cervarix也显示出良好的免疫效果,并已在欧洲提交了上市申请。
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