探讨国产拉米夫定治疗慢性乙型肝炎（CHB）少年患者的疗效及安全性。 方法  随机对105例12～16岁的CHB病毒感染者予以口服国产拉米夫定片剂100mg/d，共52周，基线丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平异常者为第1组，基线ALT水平正常者为第2组。评价治疗前后患者血清乙型肝炎病毒（HBV）DNA、HBV标志物、ALT变化，同时记录不良事件。 结果  治疗52周时血清HBV DNA阴转率第1组为92.0%，第2组为76.1%；第1组在治疗12、24、52周时ALT复常率分别为59.0%、66.7%和76.0%；HBV DNA阴转伴ALT复常率分别为44.9%、64.1%与70.7%。治疗52周时，第1组乙型肝炎e抗原（HBeAg）血清转换率为23.9%，HBeAg血清转换并有HBV DNA阴转率为22.5%，第2组均为14.2%，两组比较差异无显著性；在治疗期间发生的不良事件中，仅有6例次可能与拉米夫定有关，无严重不良事件发生。 结论  有HBV活动复制的CHB少年患者，用国产拉米夫定治疗52周安全有效，能迅速抑制HBV复制，并使大多数患者ALT正常化，部分患者发生HBeAg阴转或血清转换且有随基线ALT水平升高而增加的趋势。