Aliment Pharmacol Ther. 2006 Feb 1;23(3):397-408

Treating chronic hepatitis C with pegylated interferon alfa-2a (40 KD) and ribavirin in clinical practice.

 

Lee SS, Bain VG, Peltekian K, Krajden M, Yoshida EM, Deschenes M, Heathcote J, Bailey RJ, Simonyi S, Sherman M; CANADIAN PEGASYS STUDY GROUP.

 

 

背景：在随机对照临床试验中采用聚乙二醇干扰素α-2a（40KD）联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎发生持续病毒学应答率高达63％。

 

目的：进行一项前瞻性开放的研究来确证这一治疗的方案的有效性和安全性。

 

方法：对于首次接受治疗的慢性丙型肝炎患者研究者经过谨慎的抉择后，选择接受聚乙二醇干扰素180μg/周联合利巴韦林（800mg/天）治疗24周到48周。共有508位患者接受了这个治疗研究（334位为非肝硬化者，174位为肝硬化者[定义为纤维化分期3期和4期]）。

 

结果：基因1型的患者治疗48周，持续病毒学应答率在非肝硬化的CHC患者为41%，在肝硬化的CHC患者为34％。基因2型和3型的患者治疗24周或48周，其持续病毒学应答率为79％（24周）和72％（48周）。在12周时的早期病毒学应答率的阴性预测值为94％。多因素分析发现持续病毒学应答的预测因素有：基因型2型或3型，病毒负荷低，纤维化程度低。严重副反应事件（≤5％）的发生率与三期临床试验中的副反应事件导致撤药（≤8％）率相比具有可比性。

 

结论：采用聚乙二醇干扰素α-2a（40KD）联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎在临床实践中具有与随即对照试验相似的临床结果。