为了进一步评估已应用DMARD治疗的难治性类风湿性关节炎患者长期使用依那西普(Etanercept)的安全性和有效性,伯明翰的研究人员近期对一项共纳入了714名RA患者的研究进行了扩展研究,在这714名新开始etanercept治疗的患者中,有581人(占81%)进入扩展研究,有388人(占54%)继续etanercept治疗,用药时间最长达8.2年。结果发现,严重不良反应的总发生率为14.8次/100人-年,严重感染的发生率为4.2次/人-年,肿瘤的发生率为1.0次/100人-年,死亡事件发生率为0.7次/人-年,这一情况在为期8年的扩展期内每年保持稳定。在356名完成了6年etanercept治疗的患者中,ACR20、ACR50和ACR70的应答率分别为73%、52%和27%;DAS28 CRP应答良好率为52%,DAS28 CRP缓解率为37%。在167名完成7年etanercept治疗的患者中,应答情况相似。许多患者在维持临床疗效的情况下,联合使用氨甲喋呤及激素的剂量均有所减少。研究人员指出,etanercept安全地用于治疗RA的疗效可长时间保持稳定,不良事件的发生率与应用其他治疗方案的RA患者相似。Etanercept长期治疗的收益-风险比还是非常理想的。
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