【药品名称】 通用名:双氯芬酸钠凝胶 英文名:DiclofenacSodiumGel 汉语拼音:ShuanglufensuannaNingjiao 【成分】 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分是双氯芬酸钠,其化学名为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。 【性状】 本品为凝胶型基质的半透明软膏。 【药理毒理】 药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 【药代动力学】 尚不明确。 【适应症】 适用于类风湿性关节炎、骨关节炎的症状缓解。 【用法和用量】 根据疼痛部位大小,用本品2—4克,涂于患处,并轻轻摩擦,每日3—4次,每日总量不超过30克。 【不良反应】 (1)偶出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎,如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑。 (2)局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,如将其用于较大范围皮肤并长期使用,则可能出现一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏等)。 【禁忌】 (1)对本品及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。 (2)对丙二醇过敏者禁用。 【注意事项】 (1)本品仅用于完整皮肤,不用于皮肤损伤部位。 (2)勿与眼睛及黏膜接触。 (3)本品仅供外用,切勿入口。 (4)由于局部应用也可导致吸收,须严格按照规定剂量使用,避免长期大面积使用。 (5)如使用本品出现过敏或使用一周后,局部疼痛未缓解,请咨询医师。 (6)本品形状发生改变时禁止使用。 (7)儿童必须在家长监护下使用。 (8)请将此药放在儿童不能接触的地方。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 在动物致畸研究中,给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未发现致畸作用,尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产,妊娠延长,胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示,双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告,因此孕妇应慎用。 【药物相互作用】 (1)未见与其他药物相互作用报告。 (2)如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【药物过量】 尚不明确。 【规格】 20g:0.2g 【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存 【包装】 衬塑铝管,20克/支 【有效期】 2.5年
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