素比伏（替比夫定）——07年最新上市乙肝抗病毒用药

 

 

影响力指数：★★★★★

 

事件回放：2007年4月8日，乙肝新药素比伏（替比夫定）在我国正式上市。素比伏由北京诺华制药有限公司生产，是最新的核苷类抗乙肝病毒药物，每天只需口服一片，于2007年2月14日被国家食品药品监督管理局批注用于治疗慢性乙型肝炎。此前，素比伏已在包括瑞士和美国在内的12个国家获得上市批准。

 

入选理由：素比伏在乙肝病人中进行了为期2年的最大规模的注册临床试验（GLOBE试验，1367名受试患者），并首次纳入了中国大陆患者（占25%）。GLOBE研究结果显示：素比伏（替比夫定）可以迅速、持久降低患者HBV载量。无论是HBeAg阳性或阴性患者，替比夫定组的HBV-DNA转阴率均优于拉米夫定组，且作用稳定，持久。在HBeAg阳性患者的试验中，服用素比伏患者2年的HBeAg血清转换率达到了36%，是所有核苷类药物中最高的。

 

展    望：素比伏（替比夫定）的上市给中国乙肝患者带来了福音，其强大的抗病毒效力将使大量的中国患者受益。