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美尔瑞-----------------改善早期和中晚期青光眼视野缺损及提高视力

来源:新特药房药讯           发布时间:2007-3-15 14:10:00
  美尔瑞-益脉康片是国家眼科用中成药重点研究与扶持项目,由我司中方湘雅医学院附属二医院吴振中等教授主持三代人研制成功,获国家二十年专利权。
 
    全国八家眼科中心开展了半年多的美尔瑞-益脉康片“多中心临床研究”,临床观察数据显示,美尔瑞-益脉康片为一安全性高、对心脑血管和全身无毒副作用的中成药,具有降低眼动脉阻力指数、改善微循环、改善早期和中晚期青光眼视野缺损及提高视功能的作用,可作为视神经保护剂用于治疗眼压已控制的青光眼,疗效确切。
 
 
【成   份】灯盏细辛浸膏。每片含总黄酮40mg
 
【性   状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦。
 
【药理作用】
    临床前动物试验结果提示:本品能降低慢性高眼压家兔的丙二醛(MDA)含量,增加超氧化物歧化酶(SOD)的活性;减轻视网膜血管的通透性;提高大鼠急性高眼压所致视网膜高细胞色素氧化酶活性节细胞灰度及活性节细胞的密度。
 
【用 途】
    活血化瘀,用于缺血性脑血管病及脑出血后遗瘫痪,眼底视网膜静脉阻塞,冠心病,血管炎性皮肤病,风湿病;行小梁切除术后眼压已控制的晚期青光眼视野缩小症。
 
【用 法】口服。一次2片,一日3次。
 
【有效期】暂定二年。
 
【包  装】30片×1板/盒;30片×2板/盒;30片×3板/盒
 
【批准文号】国药准字Z20010081
 
 
【临床研究】
目的 观察美尔瑞片(灯盏细辛)对眼压控制后的青光眼是否具有视神经保护作用。
方法 对99例(113只眼) 眼压已控制的原发性开角型青光眼及闭角型青光眼进行多中心、前瞻性、随机、双盲对照临床研究,观察口服美尔瑞片6个月后对视野的疗效,本研究采用VFDS视野缺损计分法,从0(无缺损)至20(所有检测点均不可测出)。
结果 美尔瑞治疗组55例(66只眼),安慰剂对照组44例(47只眼),治疗前及治疗后2、4、6月两组的眼压均<15mmHg,两组间同一时期眼压无显著性差异(P>0.05)。服美尔瑞2、4、6月后VFDS净减值分别为0.44±1.60、1.27±2.16及1.42±2.37,呈现随治疗时间延长,视野缺损逐渐好转趋势。对照组2、4、6月后VFDS净减计分值分别为-0.02±1.5、0.68±1.73和0.40±1.57。VFDS净减值两组间同一时期比较有显著性差异(P<0.05),治疗6月后有高度显著性差异(P<0.01)。
结论 美尔瑞片(灯盏细辛)可用于治疗青光眼性视神经病变,有助于扩大/保持视野。


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