他克莫司软膏治疗成人中重度特应性皮炎的疗效和安全性观察

马东来　 王宝玺　 李丽　 闫言　 孙秋宁　 李红春　

摘　要：目的观察0.1％和0.03％他克莫司软膏治疗成人中重度特应性皮炎的疗效和安全性.方法采用随机双盲、赋形剂平行对照的临床试验,共入组54例成人中重度特应性皮炎患者,年龄18～65岁,共用药3周,其中49例患者完成本试验.结果治疗结束时0.1％和0.03％他克莫司软膏痊愈率分别为46.7％(7/15)和23.5％(4/17),显效率分别为46.7％(7/15)和47.1％(8/17),与赋形剂组的痊愈率17.7％(3/17)和显效率11.8％(2/17)相比,差异有统计学意义;0.1％和0.03％他克莫司软膏治疗有效率分别为93.3％(14/15)和70.6％(12/17),均明显高于赋形剂对照组的29.4％(5/17),差异具有高度统计学意义.在0.1％和0.03％他克莫司软膏中,主要不良反应表现为用药部位出现瘙痒(38.9％和27.8％)、灼热感(33.3％和16.7％)、刺痛(16.7％和22.2％)等,严重程度多为轻到中度,并且均为一过性.治疗前后实验室检查也无明显异常改变.结论 0.1％和0.03％他克莫司软膏是一种安全、有效的治疗成人中、重度特应性皮炎的药膏.
关键词：他克莫司软膏;成人;特应性皮炎
分类号：R758.2　文献标识码：A
文章编号：1001-7089(2005)05-0282-03

作者简介：马东来(1966-),男,浙江省东阳市人,医学博士,副教授,主要从事皮肤病理和白癜风的研究工作.
作者单位：马东来（中国医学科学院,中国协和医科大学,北京协和医院皮肤科,北京,100730）　
　　　　　王宝玺（中国医学科学院,中国协和医科大学,北京协和医院皮肤科,北京,100730）　
　　　　　李丽（中国医学科学院,中国协和医科大学,北京协和医院皮肤科,北京,100730）　
　　　　　闫言（中国医学科学院,中国协和医科大学,北京协和医院皮肤科,北京,100730）　
　　　　　孙秋宁（中国医学科学院,中国协和医科大学,北京协和医院皮肤科,北京,100730）　
　　　　　李红春（中国医学科学院,中国协和医科大学,北京协和医院皮肤科,北京,100730）