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2007年8月31日~9月6日,2007年世界药学大会在北京九华山庄召开。来自全球药学界的近2000名专家学者和我国各地约800名药学代表参会。期间,中国药学会代表介绍了我国在药物创新中所取得的成就:
●全球公认的中国抗疟药青蒿素 青蒿素是一种由青蒿(菊科植物黄花蒿)中分离得到的具有新型化学结构的抗疟药。该药突破了多年来西方学者对“抗疟药化学结构不含氮(原子)就无效”的传统医学观念,发现了迥异于前的新型化学结构,具有快速、高效、无抗药性、低毒副作用的特点。 20世纪60年代初,我国科研人员调查民间秘方1万多个,实验室广筛中草药5000余种和化合物4万多个,进行了大量的临床试验,在研发出了170多项医学成果的同时,终于发现了青蒿素的科学价值和应用价值。1978年,在江苏省扬州市召开的青蒿素鉴定会上,宣布了中国抗疟新药青蒿素的诞生。 此后,一系列青蒿素复方和衍生物的研发成功,开辟了青蒿素研究的又一新高潮。如今,复方蒿甲醚已经在国际上获得广泛认可。
●全球首个专门针对缺血性脑卒中的药物——丁苯酞 丁苯酞原料及系列制剂是由中国医学科学院药物研究所合作开发的国家一类新药,2002年9月取得新药证书及生产批件。丁苯酞是世界上第一个作用于脑卒中多个病理环节的药物,是具有我国自主知识产权的治疗急性缺血性脑卒中的创新性药物。 研究证明,丁苯酞用于治疗急性脑卒中及其后遗症,可改善全脑缺血后的脑能量代谢;缩小局灶性脑缺血后脑梗死的面积,减轻神经功能损伤程度;对缺血性再灌注损伤有保护作用。
●全球首个治疗原发性肝癌的药物——碘[131I]美妥昔单抗注射液 由中国人民解放军第四军医大学、成都华神集团股份有限公司联合研制的碘[131I]美妥昔单抗注射液是全球第一个专用于原发性肝癌的体内定向诊断及靶向治疗药物,是我国自行研发的抗癌抗体一类新药,也是我国第一个具有自主知识产权的抗体类药物。 该药对肝癌细胞具有较强的亲和力,可以引导碘[131I]发射高能β粒子杀伤癌细胞。临床试验表明,该药物安全有效,具有较好的近、远期疗效。
●全球首个基因治疗药物——重组腺病毒-p53抗癌注射液 深圳赛百诺基因技术有限公司自主开发的重组腺病毒-p53抗癌注射液(商品名:今又生)于2003年10月获得国家一类新药证书,是世界上第一个获准上市的基因治疗药物。 该药可特异性地引起肿瘤细胞程序性死亡,或者使肿瘤细胞处于严重冬眠状态,而对正常细胞无损伤。重组腺病毒-p53具有广谱抗癌性,使用安全,疗效显著。
●全球首个重组人血管内皮抑制素类药物——重组人血管内皮抑制素注射液 由烟台麦得津生物工程股份有限公司研发的抗癌新药重组人血管内皮抑制素注射液(商品名:恩度)于2005年9月12日获得国家一类新药证书,这也是世界上第一种重组人血管内皮抑制素类药物。其作用机理是通过阻断向肿瘤供养的新生血管的生成来抑制肿瘤。 经过中国医学科学院肿瘤医院等25家医院三期临床研究证实,重组人血管内皮抑制素注射液与传统肿瘤化疗药物相比,具有靶向明确、无耐药性、毒副作用小等优点。
●全球首个基因工程药物——重组人血小板生成素 重组人血小板生成素(rhTPO,商品名:特比澳)经沈阳三生制药股份有限公司10年潜心研发,2005年获得国家一类新药证书,成为世界上第一个完成rhTPO临床试验并被批准上市的基因工程药物。 该药填补了国际上对骨髓三大血细胞系(红细胞系、粒细胞系和巨核细胞系)中缺乏调节巨核细胞特异性药物的空白,获得两项国家发明专利。
●全球首个重组葡激酶类溶血栓药物——重组葡激酶 注射用重组葡激酶是世界卫生组织(WHO)推广进行临床试验的第三代溶血栓新药,中国、比利时、德国、日本于1983年开始同步进行研究开发。我国研制的注射用重组葡激酶冻干粉针,于2003年在世界上第一个获得新药证书和药品生产批准文号。 该药拥有我国的溶血栓药物重组葡激酶产品、生产方法和抗体的制备与检定方法等三项发明专利。临床研究证实:其对心肌梗塞的再通率达到80%以上,疗效和目前市场上使用的美国生产的组织型血纤溶酶原激活剂相当。
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