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“救命药”白蛋白,为何如此紧缺?

来源:新特药房药讯           发布时间:2007-9-13 10:48:00
【编者按】:紧张的人血白蛋白市场在国内已持续了一年有余,而日前更有愈演愈烈的趋势,本编摘录了近日有关“人血白蛋白”的一些文章,与大家一起探讨:为何人血白蛋白如此紧缺?
 
救命药”白蛋白紧缺依旧
健康报  2007.9.12
    紧缺的“救命药”

  “同学岳父在外地病了,买不到人血白蛋白!哪位兄弟姐妹能帮忙,不胜感激!积德行善,功德无量!”这是记者近日在一个市民论坛上看到的帖子。
  人血白蛋白是从人血浆中提取的白蛋白制剂,用于临床急症,如失血或烧伤引起的休克、脑水肿及损伤引起的颅压升高、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水等。长期以来,白蛋白的作用被夸大了许多,所以该药在民间又被称为“救命药”。
  近日,记者从安徽省各大医院了解到,人血白蛋白货源十分紧张,部分医院已断货。为确保货源不断,各家医院派出采购人员四处奔波。有一次听到某品牌的白蛋白刚运到机场,几家医院的采购人员蜂拥而至,争抢货源。
  “最紧张的时候,我们的药库里只存着约50支白蛋白。我们也不管什么品牌了,‘抓到筐里都是货’,四处联系货源,不然保证不了临床的需要啊!”合肥市第一人民医院药剂科主任范鲁雁两手一摊说。
  记者电话咨询了合肥市几家医院的药剂科,均被告知“没货”或“非常紧缺”。一家医院表示“目前存货不超过5支”。据范鲁雁主任介绍,医院面临人血白蛋白缺货已有一年多了,“以前我们每个月要发出约2000支白蛋白,如今我们控制在每天最多发20支,而且只用于抢救病人、晚期肿瘤病人,还需要科室申请,院长签字,每张处方最多只能发两支。”安徽医大一附院以前是全省使用白蛋白量最大的医院,一个月要发出约6000支,如今每月能有1000支就不错了。
  安徽省立医院药剂科主任陈礼明告诉记者,他们现购到的人血白蛋白只能确保急诊、ICU、住院病人中有明确使用指征的急危重症患者使用。为做好应急准备,医院设置了备存基数,当市场供应为零,需要动用备用时,医院将启动相应的应急预案。

  经销商:“全流域”缺货

  不仅医院缺,一些医药供货商也头疼。“前一段时间,外地一支人血白蛋白从180元涨到400多,本地有人愿意每支多出100元,可就是弄不到货。”记者联系南京医药合肥天星有限公司,这家较大的医药供应企业对白蛋白也是连称“缺货”。
  救命药告急是全国普遍现象。据范鲁雁主任介绍,国家实行生物制品批签发制度,保证了生物制品的质量,但同时也延缓了上市周期。陈礼明主任说,为预防血源性传染病的传播,国家要求所有原料血浆在投产前均需放置90天,防止“窗口期”感染可能带来的疾病传播。各地整顿采供血机构,特别是取缔了一部分非法采浆站后,白蛋白的原料——血浆的供应受到影响,也致使部分生物制品企业“巧妇难为无米之炊”。
  有统计说,我国现有30余家血液制品生产企业,年生产白蛋白能力达3000万支左右,但由于受到原料血浆供应的制约,实际生产量只有约1300万支。
  以前在盛夏季节,因为天气炎热,不便于生物制品的生产和贮存,也会出现短时间的白蛋白紧缺,但是如今“全流域”紧缺一年多了,货源一直无法保证。

  白蛋白作用被夸大了

  在采访中记者还得知,不少病人把白蛋白当成是营养药、救命药,点着名要求医生开,而且越是货源紧张越是需求量大。今年甚至还出现家长为高考或中考的孩子“增加营养”,托人寻购白蛋白的情况,这更加重了白蛋白的紧俏。
  “其实白蛋白的作用被夸大了,它不是什么营养药,更不是救命药,白蛋白只是从人静脉血中提取出来的血容量扩充剂,有特定的医疗用途。但是总有一些病人甚至医生把它看成是营养剂,使得滥用白蛋白的现象屡有发生。”范鲁雁主任说。
  据悉,国内有专家做过7000名患者的研究,结果证实白蛋白在临床的作用十分有限。专家发现低蛋白血症患者使用白蛋白后,患者的死亡率更高;白蛋白用于外科手术、创伤等,用和不用没什么差别;用于腹水治疗也只得出中性结果。
  在紧缺的情况下,造假就有了市场。近日,安徽省宣城市药监局稽查大队和宣城市治安支队联合侦破了一起销售假人血白蛋白药品案,截至9月4日上午,共查获107支假冒上海生物制品研究所生产的人血白蛋白,涉案金额高达2万余元。令人惊讶的是,被抓获的犯罪嫌疑人柏某居然就是当地某药品批发公司的工作人员。

  安徽调整人血白蛋白价格

  为确保人血白蛋白货源不断档,安徽省将从9月10日起,参照外省做法,上调人血白蛋白价格。按照规定,将对人血白蛋白价格实行差价额控制,医疗单位按实际购进价加规定的差价额销售,即每支5g加20元、10g加40元、12.5g加50元(不分药品性状、装量);医药商业公司供应医疗单位的人血白蛋白,最高价格每支10g为350元,5g为205元。
  省物价局农医处负责人表示,医药商业公司应按照控制费用、降低价格的原则,严格控制供货价格。必须调整供货价的,应向同级价格主管部门提出调价申请,由价格主管部门依据医药商业公司不同地区、不同批次进货价格情况,适时平衡核定公布医疗单位购进价格。
  对于新政策,省城几家医院药剂室以及部分药商表示欢迎。不过,按照现在的这种情况,他们认为,想解决“白蛋白荒”还需要一段时间。当然,教育和提醒广大市民认识白蛋白的真实作用,防止出现“越紧缺越抢购”的现象,对缓解白蛋白紧缺的状况也将产生重要的作用。
 
 
中国缺乏人血白蛋白 原料血浆不足是主因
中国网 2007.9.11
 
    国家食品药品监督管理局11日上午举行新闻发布会,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛表示,国家食品药品监督管理局正在着手修订《医疗器械监督管理条例》。中国网进行了现场直播。

  颜江瑛说,关于人血白蛋白的问题,这确实是原料血浆供应的问题,而且人血白蛋白的缺乏,在近期内还是一个比较严峻的挑战。

    血液制品都属于生物制品,其安全性也越来越有保障。我们也看到,近些年来,特别是上世纪八十年代,血液制品也发生过严重经血传染病,所以国家对血液制品监管一直不放松的。人血白蛋白供应在保障安全的情况下,供应为什么会出现紧张呢?人血白蛋白造成市场上紧张最主要的原因就是原料血浆的不足,原料血短缺肯定会导致人血白蛋白、八因子等一系列的血液制品的短缺,而最突出的表现在人血白蛋白的短缺。现在,有关产业管理部门已经发现了人血白蛋白的短缺,也在采取一些措施。

  颜江瑛表示,关于人血白蛋白的问题,给大家几个数据可以参考一下目前白蛋白供应的严峻形势。2005年人血白蛋白产量是117089公斤,2006年白蛋白产量是126723公斤,2007年到现在只有47991公斤,所以产量还是有比较大的下降。现在作为食品药品监督管理部门,主要的职责是加强对血液制品和疫苗的质量安全的监管。在职能范围内积极协调有关部门,解决一些有关血液制品生产方面的问题。八因子缺乏的问题跟卫生部一起共同协调一些血浆的供应,来紧急解决一些八因子等血液制品的供应,这两天正在实施。人血白蛋白的缺乏,近一段时间还会存在,提一个建议,关于人血白蛋白的缺乏问题,希望有更多的人参加献血浆,这样才能从源头上解决问题。
 
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