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美国FDA日前批准将富马酸喹硫平缓释片(Seroquel XR)用于双向情感障碍相关的抑郁或躁狂发作的紧急治疗,以及在双向情感障碍维持治疗中作为锂或双丙戊酸的辅助用药。
这项批准是基于不久前两项安慰剂对照研究的结果,即富马酸喹硫平缓释片治疗双向情感障碍相关的抑郁和躁狂发作均有效。该药之前被批准用于精神分裂症的治疗。
美国FDA日前批准了长效利培酮(Risperdal Consta)可采用三角肌注射,用于治疗精神分裂症。之前该药采用臀部注射,而最近一项研究显示,三角肌注射与臀部注射的安全性和耐受性相似。这项批准将使得患者有更多选择,使给药更加便利。
C1酯酶抑制剂预防遗传性血管性水肿发作
一种从人体血浆中提取的C1酯酶抑制剂(Cinryze),日前获得美国FDA日前批准,用于预防遗传性血管性水肿(HAE)患者的血管性水肿发作。
HAE是一种少见却严重的疾病,由先天性C1酯酶缺失所致,在美国有6000~10 000例患者。这是美国首个获得批准用于治疗该病的药物。
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