全泽复 胶囊 Cefzon

制造商 西安杨森藤泽

性状 头孢地尼的化学名称 ： (-)-(6R,7R) -7-[(Z) -2-(2- 氨基-4-噻唑基 )-2- 羟亚氨基-乙酰氨基]-8- 氧 代-3- 乙烯基-5-硫杂-1- 氮杂双环[4.2.0] 辛-2- 烯-2- 羧酸。

分子式 ：C14H13N5O5S2， 分子量：395.42。

性状 本品胶囊内容物为淡黄白色或浅黄色粉末或小块。本品颗粒剂气芳香、味甜。

药理作用 抗菌作用 ：对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰氏阳性菌中的葡萄菌属、链球菌属等，较之过去的口服头孢菌素药物有更强的抗菌活性，其作用方式为杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制 ：作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，对青霉素结合蛋白(PBP)的1(1a,1bs)、2、3位的亲和性强。

药代动力学 血药浓度 ：正常成人一次空腹口服50、100、200 mg（效价）时，约经4小时后可获得血浆峰浓度，分别为0.64、1.11和1.74 ug/mL，其半衰期为1.6-1.8小时。有肾功能障碍时，依障碍程度，药物向尿中的排泄可能延迟，可见到血浆浓上升和半衰期延长。正常成人一次空腹和进食后口服100 mg（效价），约经4小时后，可获得血浆峰浓度，分别为1.25、0.79 ug/mL。进食后给药，其吸收稍有降低。分布 ：在患者痰液、扁桃体、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物和皮肤组织等均有分布，尚不知是否在乳汁中有分布。代谢 ：人体血浆、尿及粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物。排泄 ：主要经肾脏排泄，正常成人（空腹）口服50、100、200 mg（效价）时，尿排泄率（0-12小时）约为26-33%，4-6小时的峰值浓度分别为44.3、81.5、132 ug/mL。

毒理研究 在大鼠和犬等试验动物中对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受，未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。

适应症 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌、普罗维登斯菌属、流感杆菌等菌株所引起的下列感染 ：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤和手术刀口浅存性继发感染。咽喉炎、急性支气管炎、扁桃腺炎症、肺炎。肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宫内感染、前庭大腺炎。眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。中耳炎、副鼻窦炎。

用法用量 成人服用的常规剂量为100 mg（效价）/次，3次/日。儿童9-18 mg/kg/日，3次/日。可依年龄、症状进行适量增减。

不良反应 休克 ：偶有休克发生，要严密观察。当有不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等症状时应停药。过敏症 ：当有皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧等过敏症状出现时，药停药并进行适当处置。血液 ：时有粒细胞减少、嗜酸性白细胞增多，当发现有异常时要停药。此外，有报告其它的头孢类抗生素曾有溶血性贫血的出现。肝脏 ：偶有S－GOT、S－GPT、ALP上升。肾脏 ：偶有BUN上升。此外，有报告其它的头孢类抗生素偶有急性肾衰等重症肾功能障碍，当发现异常时，要停药进行适当处理。消化道 ：其它的头孢类抗生素有引起伴有血便的伪膜性大肠炎等重症大肠炎的报告。此外，偶有恶心、腹泻、腹痛、胃部不适、烧灼感、食欲不振、便秘。呼吸道：其它头孢类抗生素偶有伴发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性白细胞增多等的间质性肺炎、PIE症候群等，当发现有上述异常时要停药，进行适当处理，如给予肾上腺皮质激素等。菌群失调 ：偶有口内炎、念珠菌症。维生素缺乏症 ：偶有维生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血倾向等）和B族维生素缺乏症（舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等）。其他 ：偶有头痛、眩晕、胸部压迫感。 禁忌症 对本品有休克史者禁用。 注意事项 因有出现休克等过敏反应的可能，要进行详细问诊。下列患者应慎重使用 ：对青霉素或头孢菌素有过敏史者 ；本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者 ；严重的肾功能障碍者 ；对不能很好进食或非经口摄取营养、恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）。对临床检验值的影响 ： 除尿糖试验试纸法，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。 孕妇及哺乳期妇女用药 有关妊娠中用药的安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。尚不知本品是否在乳汁中有分布，哺乳期妇女用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。 儿童用药 对早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。 老年患者用药 老年患者用药同成人。高龄患者应慎重使用。

药物相互作用 与铁剂合用可降低吸收，有减效的可能。

药物过量 尚无药物过量方面经验。

贮藏/有效期 室温保存。

胶囊有效期2年。颗粒剂有效期3年