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斯帕丰
- 来源：新特药房药讯 发布时间：2007-4-12 16:22:00
Spasfon-Lyoc 斯帕丰说明书
【药品名称】
通用名：间苯三酚口服冻干片
商品名：斯帕丰
英文名：Phloroglucinol Oral Lyophilisates
汉语拼音：SI PA FENG KOU FU DONG GAN PIAN
本品主要成分及其化学名称为：间苯三酚
其结构式为：
分子式：C6H6O3
分子量：126
【性状】本品为白色或类白色冻干片。
【药理毒理】间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。
【药代动力学】口服本品，血药浓度达到峰值所需时间（Tmax）约为20分钟，最高血药浓度（Cmax）为913ng/ml；其浓度—时间曲线下面积（AUC）为1285+570 ng/ml.h,该药在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低。体内代谢主要是通过肝脏的葡萄糖偶合作用；主要经尿和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物形式排出。
【适应症】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；
急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；
妇科痉挛性疼痛；
怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。
【用法用量】
用量：成人每次口服2片，每日2-3次。严重痉挛可反复服药。
用法：可将冻干片溶于小杯水中饮服，或舌下含服以能得到更快的效果。
【不良反应】极少有皮肤过敏反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女请遵医嘱。
【儿童用药】儿童每次口服1片，每日2次；可将冻干片溶于小杯水中饮服。
【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物类药同用，因这类药有致痉作用。
【规格】80mg/片，10片/盒。
【有效期】3年
【贮藏】避免于高温潮湿处存放。
【进口药品注册证】X20010394
【生产企业】Laboratoire L. Lafon
94700 Maisons-Alfort
France
Tel: 0149818100
【药品名称】
通用名：间苯三酚口服冻干片
商品名：斯帕丰
英文名：Phloroglucinol Oral Lyophilisates
汉语拼音：SI PA FENG KOU FU DONG GAN PIAN
本品主要成分及其化学名称为：间苯三酚
其结构式为：
分子式：C6H6O3
分子量：126
【性状】本品为白色或类白色冻干片。
【药理毒理】间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。
【药代动力学】口服本品，血药浓度达到峰值所需时间（Tmax）约为20分钟，最高血药浓度（Cmax）为913ng/ml；其浓度—时间曲线下面积（AUC）为1285+570 ng/ml.h,该药在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低。体内代谢主要是通过肝脏的葡萄糖偶合作用；主要经尿和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物形式排出。
【适应症】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；
急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；
妇科痉挛性疼痛；
怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。
【用法用量】
用量：成人每次口服2片，每日2-3次。严重痉挛可反复服药。
用法：可将冻干片溶于小杯水中饮服，或舌下含服以能得到更快的效果。
【不良反应】极少有皮肤过敏反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女请遵医嘱。
【儿童用药】儿童每次口服1片，每日2次；可将冻干片溶于小杯水中饮服。
【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物类药同用，因这类药有致痉作用。
【规格】80mg/片，10片/盒。
【有效期】3年
【贮藏】避免于高温潮湿处存放。
【进口药品注册证】X20010394
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本公司常年法律顾问： 广东金轮律师事务所
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