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FDA快速审批阿尔茨海默氏症新药Alzhemed

来源:中国医药123网           发布时间:2007-8-31 17:54:00
 
 
   加拿大Neurochem公司表明近日将在8月份于FDA进行面谈,讨论关于阿尔茨海默氏症治疗新药Alzhemed (tramiprosate)的临床实验结果及对该药的审批问题。
 
    该公司曾在7月24日对外表明这种药物已进入了FDA的快批通道,审批过程仅为6个月,而常规的审批时间则为10个月。
 
    同时,Nuerochem还表示欧洲实验点的受试者招募工作在8月份已经完成。而已结束的北美临床实验中共招募1052名中度至重度阿尔茨海默氏症患者。
   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


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